Klassifizierte Erfassung der Partikelgrößenverteilung von pharmazeutischen Aerosolen;
Prüfung der Sedimentationsverteilung von pharmazeutischen Aerosolen in künstlicher Lunge.
Der HRH-ZJQ160 Impaktor der neuen Generation für Arzneimitteldiskusprüfung wurde speziell zur Bestimmung der aerodynamischen Eigenschaften feiner Partikel in Inhalationsarzneiformen entwickelt.Das System besteht aus intelligenter Absaugpumpe, Druckmessvorrichtung, Rundscheiben-Impaktor, Vorscheider (für Pulverinhalate), künstlichem Rachen u. a. Komponenten. Der Impaktor der neuen Generation erfüllt die Anforderungen der pharmakopöischen Geräte gemäß US-Pharmakopöe, Europäischer Pharmakopöe und der Chinesischen Pharmakopöe (Ausgabe 2020) für die Bestimmung aerodynamischer Eigenschaften von Inhalationspräparaten mit feinen Partikeln.
Bestehend aus 7 Stufen und einem Mikroporenmessgerät (MOC), lässt sich das Gerät leicht öffnen, die Sammelbecher einfach entnehmen und für die nächste Prüfung vorbereiten;
Ausgestattet mit 8 herausnehmbaren Sammelbechern – jede Stufe ist separat abnehmbar, was die Reinigung und den Austausch erleichtert;
Der Impaktor eignet sich zur Prüfung von inhalierbaren Aerosolsprays, Sprühinhalaten und flüssigen Inhalationspräparaten. In Kombination mit einem Vorscheider können auch Pulverinhalate geprüft werden – dieser entfernt effektiv grobe Partikel (10–15 μm), die durch Trockenpulverinhalatoren entstehen;
Die Sammelbecher dienen gleichzeitig als Auftreffflächen und befinden sich direkt unterhalb der Düse auf einer Trägerplatte. Die Trägerplatte ermöglicht eine effiziente Sammlung der Proben.
Impaktorstufen |
(mm) |
15 L/min Cut-Off-Durchmesser (μm) |
30 L/min Cut-Off-Durchmesser (μm) |
60 L/min Cut-Off-Durchmesser (μm) |
100 L/min Cut-Off-Durchmesser (μm) |
Stufe 1 |
14,30± 0,05 |
14.10 |
11.76 |
8.06 |
6.12 |
Stufe 2 |
4,88± 0,04 |
8.61 |
6.40 |
4.46 |
3.42 |
Stufe 3 |
2,185± 0,02 |
5.39 |
3.99 |
2.82 |
2.18 |
Stufe 4 |
1,207± 0,01 |
3.30 |
2.30 |
1.66 |
1.31 |
Stufe 5 |
0,608± 0,01 |
2.08 |
1.36 |
0.94 |
0.72 |
Stufe 6 |
0,323± 0,01 |
1.36 |
0.83 |
0.55 |
0.40 |
Stufe 7 |
0,206± 0,01 |
0.98 |
0.54 |
0.34 |
0.24 |
Mikroporensammler (MOC) |
ca. 0,070 |
0.70 |
0.36 |
0.14 |
0.07 |
①US-Pharmakopöe
②Europäische Pharmakopöe
③Chinesische Pharmakopöe (Ausgabe 2020)