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Feinpartikel-Dosismessung für Nasensprays

Anwendungsbereiche

Feinpartikel-Dosismessung für Nasensprays

Servicenummer400-198-1888

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Die aerodynamischen Partikeldurchmesser von Wirkstoffen aus Nasensprays und anderen nasalen Applikationsformen liegen überwiegend im Bereich von 20–200 μm, um eine maximale Ablagerung des Wirkstoffs in der Nasenhöhle zu erreichen und dessen pulmonale Deposition zu minimieren. ◆ Allerdings erzeugen Nasensprays auch einen geringen Anteil (typischerweise <5 %) an Partikeln <10 μm. Diese feinen Partikel können über die Nasenhöhle hinaus in die unteren Atemwege oder Lunge eindringen, weshalb eine Quantifizierung der Feinpartikeldosis (FPD) solcher Partikel besonders wichtig ist. ◆ Kaskadenimpaktoren (NGI, ACI) werden zur Erfassung von Partikeln im Bereich von 0–10 μm eingesetzt. Die Kombination eines Kaskadenimpaktors mit einer Diffusionskammer für Nasensprays ermöglicht die Messung der Feinpartikelanteile von Wirkstoffen in feinen Tröpfchen oder Partikeln aus Nasensprays oder Nasen-Aerosolsprays.

Kaskadenimpaktoren (NGI, ACI) sind speziell dafür ausgelegt, Partikel im Größenbereich von 0–10 μm zu erfassen. Die Kombination mit einer Diffusionskammer für Nasensprays dient der Bestimmung der Feinpartikelmenge in kleinen Tröpfchen oder festen Partikeln der jeweiligen Formulierung.

1 L-Kammer: Für Nasen-Aerosolsprays, um die Ablagerung des Wirkstoffs unterhalb der oberen Prallplatte des Impaktors zu maximieren.

2 L-Kammer: Für Nasensprühpräparate, zur optimalen Vernebelung und Ablagerung im Impaktor.

5 L-Kammer: Für Nasensprays mit starker Sprühkraft – größerer Raum sorgt für vollständige Ausbreitung des Sprühnebels.

1. FDA – Bioavailability and Bioequivalence Studies for Nasal Aerosols and Nasal Sprays for Local Action (2003)

2. FDA – Nasal Spray, Inhalation Solution, Suspension & Spray Drug Products (2002)

3. Nasal Preparations (Dosage Forms 0676) Europäische Pharmakopöe 2021 10.5

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